近日,由中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)等中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)25家協(xié)(學(xué))會(huì)舉辦的“2017第九屆‘聲音·責(zé)任’醫(yī)藥界全國(guó)人大代表政協(xié)委員座談會(huì)”在北京召開,來自醫(yī)藥行業(yè)的40余位全國(guó)人大代表、政協(xié)委員出席了本次座談會(huì)。
中藥改名需要慎之又慎
1月9日,CFDA發(fā)布了《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。該指導(dǎo)原則出臺(tái)對(duì)于規(guī)范中藥名稱,促進(jìn)中藥行業(yè)健康發(fā)展具有重要意義,但不可回避的是,中藥名稱的形成是老百姓在中藥使用中高度認(rèn)可和信譽(yù),以及中國(guó)傳統(tǒng)文化凝練而成,其名稱不僅不能改變,還需加以保護(hù),因此我建議,在中藥通用名命名政策上應(yīng)該區(qū)別對(duì)待。建議:第一,該指導(dǎo)原則僅適用于今后批準(zhǔn)的中成藥新藥;第二,對(duì)已上市的中成藥,如確有命名不規(guī)范需修訂通用名的,應(yīng)結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)提高再注冊(cè)等工作逐步規(guī)范,對(duì)于使用歷史長(zhǎng)、療效好、市場(chǎng)認(rèn)可度高的中藥應(yīng)不在修改之列,甚至要在商標(biāo)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、專利等方面加以保護(hù)。
中藥創(chuàng)新藥應(yīng)該直接進(jìn)入醫(yī)保
中醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和工藝創(chuàng)新應(yīng)該獲得政府的高度重視,無論是在招標(biāo)過程中,還是在醫(yī)保目錄品種的納入上,都應(yīng)該有所考慮。以新出臺(tái)的2016版醫(yī)保目錄來看,很多創(chuàng)新中藥都并沒有進(jìn)入醫(yī)保能力,沒有進(jìn)入的原因在于現(xiàn)在藥品進(jìn)醫(yī)保需要醫(yī)生打分,但很多西醫(yī)醫(yī)生對(duì)中藥創(chuàng)新品種并沒有深入的了解,導(dǎo)致一些已經(jīng)獲得國(guó)家科技獎(jiǎng)項(xiàng)的創(chuàng)新中藥品種都無法進(jìn)入。建議政府應(yīng)該進(jìn)一步鼓勵(lì)中藥企業(yè)品種創(chuàng)新,中藥創(chuàng)新品種應(yīng)該直接進(jìn)入醫(yī)保。
借鑒針灸經(jīng)驗(yàn)助推中藥國(guó)際化
我國(guó)中藥國(guó)際化進(jìn)程舉步維艱。多個(gè)我國(guó)較知名已經(jīng)上市很久的內(nèi)服中藥品種為獲得歐盟及美國(guó)FDA批準(zhǔn)的藥品文號(hào),都陷入了耗時(shí)且燒錢的歐美準(zhǔn)入審批困局。我認(rèn)為借鑒針灸國(guó)際化的成功經(jīng)驗(yàn),探索中藥國(guó)際化的方法具有非常重要的意義,應(yīng)從有明顯比較優(yōu)勢(shì)的中藥外用藥入手。中藥外用藥與針灸療法非常相似,同樣具有療效突出、使用簡(jiǎn)便、安全性高、價(jià)格低廉等優(yōu)勢(shì),具備了實(shí)現(xiàn)國(guó)際化的先決條件。另外,建議將中藥外用藥納入《中醫(yī)藥發(fā)展國(guó)家戰(zhàn)略》,鼓勵(lì)有條件的中國(guó)外用藥生產(chǎn)企業(yè)建立中藥外用藥研發(fā)轉(zhuǎn)化基地,助推中藥外用藥國(guó)際化進(jìn)程。